Canadian luxury retailer SSENSE to file for bankruptcy protection.txt

Cancer: tratamento inédito para mieloma múltiplo chega ao Brasil

Pacientes com mieloma múltiplo,ancertratamentoinéditoparamielomamújogos de futebol de sele??o um tipo raro de cancer no sangue, passam a contar com um tratamento inédito no país. Trata-se do cilta-cel, uma terapia celular à base de CAR-T Cell sob o nome comercial Carvykti, da Janssen-Cilag, farmacêutica da Johnson & Johnson. Veja os 30 lotes: Anvisa suspende venda de balas da marca Dori por suspeita de SalmonellaApós Gustavo Tubar?o falar sobre vício em pornografia: veja os 10 sinais do quadro que afeta 3% dos adultos O mieloma múltiplo é um cancer das células da medula óssea chamadas de plasmócitos, responsáveis pela produ??o de anticorpos que combatem vírus e bactérias, e pode causar danos progressivos nos ossos, rins e sistema imunológico. Por isso, os principais sintomas da doen?a s?o dor nos ossos, fraturas frequentes, risco de anemia e infec??es. A condi??o é mais comum a partir dos 65 anos de idade. Segundo dados do Observatório do Cancer, entre 2000 e 2019, a sobrevida global estimada em 5 anos para pacientes com mieloma múltiplo subiu de 23,8% para 62,9%. Estes resultados podem ser atribuídos aos avan?os terapêuticos e a ado??o do transplante de medula óssea como parte do tratamento. Apesar dos avan?os, a doen?a é considerada sem cura, pois os pacientes enfrentam recidiva (quando a doen?a retorna) e refratariedade (quando n?o responde aos tratamentos). Por isso, múltiplas op??es de terapia s?o importantes na jornada de quem vive com a doen?a. O Carvykti foi a segunda terapia CAR-T cell aprovada no Brasil, tendo seu uso liberado pela Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) em mar?o de 2022. No entanto, só chegou de fato aos pacientes esse ano. Inicialmente, a terapia celular foi recomendada para pessoas com cancer recorrente e resistente à classe tripla. Dados do estudo clínico mostraram que os pacientes que receberam o CAR-T apresentaram 98% de resposta à terapia, sendo a maioria uma resposta completa rigorosa. Após três anos de acompanhamento, a sobrevida livre de progress?o da doen?a foi de 35 meses, em compara??o com apenas 4,6 meses nos dados mundo real. Em mar?o deste ano, a Anvisa aprovou uma nova indica??o para o Carvykti. Agora, ele também é uma op??o a partir da segunda linha de tratamento, contanto que atendam outros critérios definidos pela agência. Nesses pacientes, o risco de progress?o ou morte pela doen?a foi reduzido em até 74% versus a terapia padr?o. — A gente tem três grandes classes de medicamentos para o tratamento do mieloma. Se o paciente já foi exposto a todas e recidiva, é possível usar outra droga da mesma classe. é o que a gente tem feito, mas a dura??o de resposta nessas tentativas subsequentes vai diminuindo. Você nunca esperaria uma sobrevida de 74% com o tratamento padr?o. Esse grau de resposta é inusitado — diz Phillip Scheinberg, líder da Hematologia da BP - A Beneficência Portuguesa de S?o Paulo. — Pacientes que já tinham sido extensamente poli tratados alcan?aram respostas profundas e duradouras com o CAR-T para mieloma. A gente ainda n?o pode usar o termo cura, mas frente às novas terapias, talvez um dia a gente possa rediscutir esse conceito — completa o médico Jayr Filho, líder do Centro de Referência em Neoplasias Hematológicas do A.C. Camargo Cancer Center. O Brasil foi o primeiro país do mundo a aprovar a nova indica??o, até mesmo dos EUA e Europa. O país também é o quarto do mundo a ter disponível o cilta-cel para o tratamento de mieloma múltiplo. O cilta-cel é uma terapia CAR-T, acr?nimo para receptores de antígeno quimérico de células T, tratamento considerado uma revolu??o contra o cancer. O medicamento é personalizado, fabricado a partir de células de defesa do paciente, chamadas linfócitos T. Elas s?o responsáveis por atacar os canceres, mas com o tempo perdem a capacidade de defesa. Essas células s?o coletadas do paciente por aférese — que filtra o sangue do paciente para retirar os linfócitos T, em processo semelhante à diálise —, em um hospital certificado pelo laboratório. Essas células s?o enviadaspara o laboratório da Janssen em Raritan, nos EUA, onde os linfócitos s?o modificados geneticamente com um vetor viral, criando um receptor que reconhece e se conecta às células tumorais. Assim que fica pronto, o medicamento volta para o Brasil, para o hospital certificado, e é infundido no paciente. Todo esse processo demora de 40 a 62 dias. O A. C. Camargo Cancer Center e a BP – A Beneficência Portuguesa de S?o Paulo s?o os únicos hospitais credenciados Brasil atualmente para realizar essa terapia. Além de terem a estrutura necessária para realizar a coleta dos leucócitos, seus profissionais s?o capacidades para manejar os principais efeitos adversos do processo. — Quanto mais qualifica??o esse centro tem, mais chance eu tenho de ter um melhor produto porque eu preciso que ele esteja no mesmo padr?o de qualifica??o que a fábrica para poder dar uma célula de boa qualidade para esse paciente. Todos os centros s?o treinados n?o só na coleta da célula, mas na continua??o do tratamento, na infus?o e nas complica??es que podem vir desse tratamento — explica a hematologista Simone Forny, responsável médica pela área de Hematologia da Johnson & Johnson. O principal efeito colateral do tratamento é a síndrome de libera??o de citocinas. Essa espécie de inflama??o sistêmica pode causar febre, altera??es pulmonares e queda na press?o arterial. No início dos estudos e da oferta desse tipo de tratamento comercialmente, esse era o efeito mais temido da terapia e muitos pacientes n?o resistiam. Mas, de acordo com os especialistas, isso n?o acontece mais. — Quase todos os pacientes v?o demonstrar essa rea??o inflamatória, de certa forma é esperado e temos que estar preparados para lidar com coisas que acontecem quando há um processo inflamatório muito importante, como febre, taquicardia, a oxigena??o pode cair. Por isso, esses pacientes tem que ser monitorados de perto para acionarmos protocolos e antídotos para cortar isso com alto grau de seguran?a — avalia Scheinberg. Também podem ocorrer altera??es neurológicas, causando confus?o mental, desorienta??o, altera??es de escrita e fala. Essas altera??es têm uma incidência menor que a síndrome inflamatória, mas também precisa ser acompanhada de perto para que o manejo seja adequado. Por isso, é muito importante que o paciente tenha o suporte de um hospital capacitado para lidar com esse efeito. Os pacientes já têm buscado os hospitais para saber a disponibilidade da terapia. Uma das op??es de tratamento para o mieloma múltiplo, com ótimos resultados, é o transplante autólogo de medula óssea. Entretanto, muitos pacientes n?o s?o elegíveis a essa op??o. — O transplante autólogo de medula é uma alternativa viável depois de um tratamento inicial para pacientes numa idade um pouco mais jovem e que tem condi??es clínicas de tolerar o transplante. A gente tem feito o transplante autólogo em pacientes com no máximo 70 anos. Já no CAR-T, a varia??o de idade nos estudos inclui até alguns pacientes octogenários — explica Filho. Isso acontece porque o transplante de medula demanda uma quimioterapia de forte intensidade antes de sua realiza??o, o que pode ser tóxico para muitos pacientes. O CAR-T também é feito após uma quimioterapia, mas de menor intensidade e mais tolerável. — Isso traz uma esperan?a muito grande para os pacientes que n?o têm o transplante como op??o — avalia Forny. Acesso A chegada do cilta-cel é considerada um avan?o no tratamento de canceres hematológicos. Entretanto, o alto custo dificulta o acesso. Atualmente, o valor do tratamento é de R$ 3.324.870,26. Ele n?o está disponível no SUS e a cobertura pelos planos de saúde é alvo de polêmica, com frequentes negativas e judicializa??o. O alto custo se deve ao fato de que a etapa da edi??o genética das células é completamente individualizada e feita no exterior, já que n?o há fábricas habilitadas para isso no Brasil. A expectativa é que com o passar do tempo e com a chegada de novos fabricantes, esses medicamentos fiquem mais acessíveis. Uma terapia celular CAR-T cell para ser usada no SUS está em desenvolvimento pelo Instituto Butantan, Universidade de S?o Paulo (USP) e Hemocentro de Ribeir?o Preto, no entanto, a princípio apenas para linfoma e leucemia. — Para mieloma, vai demorar mais tempo para ter um produto nacional porque é outro alvo terapêutico — explica Scheinberg. Embora esse seja o primeiro CAR-T para mieloma disponível no Brasil, outros tratamentos com a mesma tecnologia já est?o disponíveis no país, para outros tipos de cancer. Atualmente, as indica??es já aprovadas e com uso vigente no Brasil s?o para pacientes com linfoma difuso de grandes células B, leucemia linfoblástica aguda e linfoma folicular. Mais recente Próxima Frente fria no Brasil: como as mudan?as bruscas de tempo afetam a nossa saúde Cancer Mais do Globo .post-notifier-pushstream{ display:none}.bstn-fd .bastian-card-mobile,.bstn-item-shape,.tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub--visivel .tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub{ background-color:#fff;contain:layout paint style;margin:16px 0 0;overflow:hidden}.feed-media-wrapper{ margin:24px -24px 0}.bstn-fd-item-cover{ background-color:#ccc;background-position:50%;background-size:cover;height:0;overflow:hidden;padding-top:56.25%;position:relative;width:100%}.bstn-fd-cover-picture{ position:absolute;top:0;left:0;height:100%;width:100%}.bstn-fd-picture-image{ color:transparent;height:100%;width:100%}.feed-post-body{ padding:24px 24px 0}.feed-post-link{ display:block;text-decoration:none}.feed-post-header{ color:#333;font:16px/20px Arial,sans-serif;letter-spacing:-.32px}.bstn-aovivo-label,.feed-post-header-chapeu{ vertical-align:middle}.bstn-aovivo-label{ background:red;border-radius:3px;color:#fff;display:inline-block;font:700 11px Arial,sans-serif;margin:0 8px 0 0;padding:3px 8px 2px;position:relative;text-transform:uppercase}.feed-post-body-title{ font:700 20px/24px Arial,sans-serif;letter-spacing:-.72px;margin-top:8px;word-wrap:break-word}.feed-post-body-title:first-child{ margin-top:0}.bstn-related .feed-post-body-title{ display:block;font-size:16px;line-height:20px;letter-spacing:-.48px;margin-top:24px}.feed-post-body-resumo{ color:#555;font:16px/20px Arial,sans-serif;letter-spacing:-.32px;margin-top:8px}.feed-post-metadata{ align-items:center;color:#555;display:block;font:12px/12px Arial,sans-serif;justify-content:flex-start;letter-spacing:0;margin:24px 0 0}.feed-post-metadata:last-child{ margin:24px 0}.feed-media-wrapper+.feed-post-metadata{ margin:16px 0}.bstn-related .feed-post-metadata{ margin:16px 0 0}.feed-post-datetime{ white-space:nowrap}.feed-post-metadata>:after{ content:"— ";margin-left:4px}.feed-post-metadata>:last-child:after{ display:none}.feed-post-metadata-section:before{ content:"Em "}.bstn-related{ margin:24px 0}.feed-media-wrapper~.bstn-related{ margin:16px 0 24px}.bstn-relateditems{ list-style-type:none}.bstn-relateditem{ color:#999;border-top:1px solid #ddd;margin-top:16px;padding:0;background-color:#fff}.bstn-relateditem+.bstn-relateditem{ margin-top:24px}.bstn-face-temporeal .bstn-aovivo-label{ background-color:#06aa48}.label-tempo-real,.scoreboard-bastian-feed{ display:none}.highlight-bastian-feed{ display:none;color:#555;font-size:16px;letter-spacing:-.32px;line-height:20px;display:block;margin:8px 0 0}.highlight-bastian-feed .time{ font-size:12px;line-height:16px;margin-bottom:8px}.highlight-bastian-feed .text{ margin-bottom:4px}.load-more{ margin:16px 24px 0;text-align:center;text-transform:uppercase}.load-more a{ overflow-anchor:none;color:#fff;display:block;font:700 14px Arial,sans-serif;padding:15px 0}@media (max-width:539px){ body{ background-color:#eee}.areatemplate-showtime,body{ margin:0}.regua-apuracao~main .areatemplate-showtime{ margin-top:16px}.areatemplate-esquerda{ float:left;margin-top:16px!important;padding-left:12px;padding-right:12px;width:100%}.regua-apuracao~main .areatemplate-esquerda{ margin-top:0!important}.regua-apuracao~main>.row+.row>.areatemplate-esquerda{ margin-top:16px!important}}@media (min-width:540px){ .bstn-fd .bstn-item-shape{ box-shadow:none;background-color:transparent;border-radius:0;margin:32px 0 0}.bstn-fd .bstn-item-shape:after{ background-color:#c8c8c8;content:"";display:block;height:1px;margin-top:32px}#bstn-rtcl .bstn-item-shape{ background-color:#fff;contain:layout paint style;overflow:hidden}.no-image .feed-post{ min-height:auto}.feed-post-body{ align-items:start;column-gap:16px;grid-column-gap:16px;display:grid;grid-template-columns:repeat(auto-fit,minmax(45%,-webkit-max-content));grid-template-columns:repeat(auto-fit,minmax(45%,max-content));grid-template-rows:repeat(5,auto);padding:0}.feed-post-header{ letter-spacing:-.75px;grid-column:2;padding-bottom:8px}.feed-post-body-title{ font-size:24px;letter-spacing:-1.25px;line-height:28px;grid-column:2;margin:4px 0 0}.feed-post-body-title:first-child{ margin-top:0}.bstn-related .feed-post-body-title{ font-size:14px;font-weight:400;letter-spacing:-.3px;line-height:normal}.feed-post-body-resumo{ grid-column:2;letter-spacing:-.3px;margin:10px 0 7px}.feed-media-wrapper{ margin:0;grid-column:1;grid-row:1/span 5}.feed-post-metadata{ grid-column:2;margin:6px 0 0}.feed-media-wrapper+.feed-post-metadata,.feed-post-metadata:last-child{ margin:6px 0 0}.bstn-related .feed-post-metadata{ display:none}.bstn-related~.feed-post-metadata{ margin-top:6px}.bstn-related{ display:block;grid-column:2;grid-row:3}.bstn-related,.feed-media-wrapper~.bstn-related{ margin:6px 0 0 1px}.scoreboard-bastian-feed~.bstn-related{ grid-row:4}.bstn-relateditems{ list-style-type:disc;padding:0 0 0 16px}.bstn-relateditem{ border:0;margin:2px 0;background-color:transparent;padding:4px 0}.bstn-relateditem+.bstn-relateditem{ margin-top:2px}.bstn-fd .bastian-card-mobile,.bstn-fd .tag-manager-publicidade-container--visivel,.tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub--visivel .tag-manager-publicidade-banner_feed_esppub{ box-shadow:none;background-color:transparent;border-radius:0;margin:32px 0 0}.bs-home .areatemplate-direita,.bs-home .areatemplate-esquerda{ margin-top:40px}}Nota 0: a demora na atualiza??o do catálogo da Claro TV+Há 1 minuto Play Aluguel de R$ 30 mil, três piscinas: as mans?es do chefe do PCC que vive 'livre' na BolíviaDocumentos obtidos pelo Fantástico, da TV Globo, afirmam que traficante já ocupou seis endere?os de luxo em Santa Cruz de la SierraHá 13 minutos Brasil Veja os looks que movimentaram o MTV VMA 2025: Sabrina Carpenter, Ariana Grande e maisJessica Simpson, Tate McRae, Ice Spice e outros nomes surgiram com produ??es que movimentaram o público antes da premia??oHá 17 minutos Moda Boeing bate motor no solo após falha no trem de pouso em aeroporto no Caribe famoso pela proximidade com a praia; vídeoAeroporto em Saint Marteen precisou ser fechado após o incidenteHá 24 minutos época Seguros de vida e acidentes pessoais crescem até 10% no primeiro semestreHá 25 minutos Lauro Jardim De Grécia à Austrália: as imagens mais impressionantes da Lua de Sangue que rodaram o mundoEclipse lunar total tingiu o céu de tons avermelhados em diferentes continentes, mas n?o p?de ser visto do BrasilHá 25 minutos época Hipertens?o: 4 milh?es de casos s?o hormonais e podem ter cura, mas muitos desconhecem a condi??o; alertam médicosSociedade atualizou suas diretrizes internacionais sobre o tema indicando que todo paciente com hipertens?o seja rastreado para esse tipo da doen?aHá 41 minutos Saúde Novos drinques na Broto; lan?amentos de cafés Orfeu e de champanhes Krug; veja novidadesHá 46 minutos Saideira Paolla Oliveira sobre Diogo Nogueira: 'A gente n?o passa o tempo todo com Diogo cantando no meu ouvido e eu de cinta liga'Em entrevista ao videocast 'Conversa vai, conversa vem', atriz fala sobre a idealiza??o do público em rela??o ao seu casamento com o cantor, comenta polêmica sobre implante de cabelo feito por ele e revela se pegaria mulherHá 47 minutos Cultura Camara de Niterói aprova Plano Plurianual e mais três projetos de lei da prefeituraVereadores d?o sinal verde a propostas que abrangem educa??o ambiental, desenvolvimento do Centro e políticas penaisHá 47 minutos Niterói Veja mais