Papo de Política #115: manobras e retrocessos
Novo tratamento para Alzheimer inicial come?a a ser disponibilizado no Brasil Brasil Valor Econ?mico.txt
O primeiro medicamento destinado a tratar o comprometimento cognitivo ou demência leve no início do ?aaserdisponibilizadonoBrasilBrasilValorEcon?betway legal statesAlzheimer, o Kisunla (donanemabe), come?ará a ser disponibilizado no Brasil. O tratamento é indicado para pacientes com estágio inicial da doen?a e será encontrado somente em algumas clínicas e hospitais particulares, sem previs?o para chegada ao Sistema único de Saúde (SUS). Em abril, a Agência Nacional de Vigilancia Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou demência leve associados ao Alzheimer sintomático inicial. Trata-se de um anticorpo monoclonal fabricado pela farmacêutica Eli Lilly, que atua na redu??o de placas beta-amiloide no cérebro. é o terceiro medicamento capaz de alterar o curso da doen?a a longo prazo; s?o medicamentos anti-amiloide: o primeiro, Aducanumab, foi descomercializado e nunca chegou ao Brasil e o outro é o Lecanemab que n?o possui aprova??o da Anvisa. window._taboola = window._taboola || []; _taboola.push({ mode: 'organic-thumbs-feed-01-stream', container: 'taboola-mid-article-saiba-mais', placement: 'Mid Article Saiba Mais', target_type: 'mix' }); O Kisunla n?o trata sintomas como perda de memória, desorienta??o, mudan?as na personalidade e no comportamento, mas pode ajudar a retardar a progress?o da doen?a. Segundo a farmacêutica, foram investidos US$ 8 bilh?es (cerca de R$ 43, 5 bilh?es) nesse medicamento. Em estudo feito em oito países com 1.736 pacientes em estado inicial, os que usaram dosagem de 700 mg e 1.400 mg a cada quatro semanas resultaram em menor progress?o da doen?a em compara??o ao placebo. Outros estudos apresentados pela Eli Lilly mostraram que o tratamento retardou o declínio clínico em 35% e reduziu o risco de progress?o da doen?a em até 39%, além de remover placas amiloides em 76% dos pacientes após 18 meses. Especialistas ouvidos pela "Folha" afirmam que o efeito clínico é estatisticamente significativo, mas ainda modesto. Pre?o máximo da ampola O produto injetável, administrado uma vez por mês, será comercializado em embalagem de ampola com doses de 20 mililitros sob prescri??o médica. A Camara de Regula??o do Mercado de Medicamentos (CMED), que estabelece os valores dos medicamentos, determinou que o frasco pode chegar a um pre?o máximo de R$ 5.495,76, de acordo com a alíquota estadual de 22% de ICMS. Mas as clínicas podem aumentar o valor por outros servi?os prestados. Unidades do Alta Diagnóstico, da rede Dasa, comercializar?o o medicamento em S?o Paulo e no Rio de Janeiro a partir de R$ 8.000. O pre?o inclui a medica??o, o neurologista que vai acompanhar o paciente antes e depois da aplica??o, materiais e todo o atendimento. A rede Mater Dei também comercializará o medicamento. "A gente ficou muitos anos sem aprova??o de novos medicamentos para a doen?a de Alzheimer, praticamente 20 anos, e realmente a aprova??o desse tipo de medicamento causa otimismo", diz Raphael Spera, neurologista do Hospital Sírio-Libanês. Efeitos colaterais Em rela??o aos efeitos colaterais, os pacientes podem apresentar mal-estar, tremores, calafrios, altera??es, por exemplo, pressóricas, mas que s?o transitórios e, em geral, leves, melhorando às vezes até espontaneamente. No entanto, os efeitos que mais preocupam os médicos se chamam ARIA, que vem do inglês Amyloid Related Imaging Abnormalities, que s?o as altera??es de imagens relacionadas ao tratamento anti-amiloide. Spera explica que existem dois tipos de ARIA: o edema, como se fosse uma inflama??o relacionada à retirada dessa proteína beta-amiloide, e o H, de hemorragia, que na maior parte das vezes está relacionado a microssangramentos no cérebro. "A gente tem que estimar o risco disso para evitar ao máximo que o paciente tenha esses efeitos", diz. O medicamento n?o é recomendado para pacientes de Alzheimer portadores do gene da apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4), que possuem risco maior de apresentar esses efeitos. Essas altera??es, afirma o neurologista, muitas vezes s?o assintomáticas, o que faz necessário um exame de imagem para ver se o paciente apresenta tais altera??es. "Isso tem que ser monitorizado de forma muito criteriosa pelo médico que está acompanhando o paciente em tratamento. Essas altera??es ocorrem principalmente no início do tratamento", diz. O Kisunla (donanemabe), fabricado pela farmacêutica Eli Lilly e indicado para estágio inciais da doen?a de Alzheimer — Foto: Divulga??o/Eli Lilly
